Biostatisztika és Adatkezelés
Átfogó biostatisztikai és adatkezelési szolgáltatásokat kínálunk annak érdekében, hogy a klinikai vizsgálati folyamat során az adatok kezelése pontos, megbízható és szabályozásnak megfelelő legyen. A vizsgálati tervtől az adatelemzésig terjedő szakértelmünk segíti a pontos és megbízható eredmények elérését.
- Vizsgálatok tervezése és a vizsgálatban résztvevők számának meghatározása (mintaszám meghatározás)
Klinikai vizsgálatokat tervezünk, amelyek nemcsak az I. típusú hibaarány szabályozását biztosítják, hanem pontos mintaméret-számításokat is tartalmaznak a szenzitivitás és validitás garantálása érdekében. Megközelítésünk optimalizálja a vizsgálatok hatékonyságát, és segít elkerülni az alul- vagy túlmintavételezést, egyensúlyt teremtve a költségek és a tudományos integritás között.
- Statisztikai elemzési terv (Statistical Analysis Plan, SAP) elkészítése
Részletes statisztikai elemzési terveket dolgozunk ki, amelyek meghatározzák a vizsgálati adatok elemzésének módszereit és stratégiáit. Ezek a tervek biztosítják, hogy az adatelemzés összhangban legyen a vizsgálati célokkal, a szabályozási előírásokkal és a statisztikai pontossággal.
- Időközi és végleges statisztikai elemzés
Csapatunk közbenső és végső elemzéseket is végez, értékes betekintést nyújtva a vizsgálat előrehaladásába és végső eredményeibe. Ezeket az elemzéseket fejlett statisztikai módszerekkel végezzük a megalapozott és megbízható következtetések biztosítása érdekében.
- Papíralapú és elektronikus egyéni adatlapok (Case Report Form, CRF) megtervezése
Papíralapú és elektronikus adatgyűjtő űrlapokat (Case Report Forms) tervezünk és fejlesztünk az adatok pontos és hatékony rögzítésének érdekében. Űrlapjainkat minden egyes vizsgálat egyedi követelményeihez igazítjuk, biztosítva az adatgyűjtési szabványoknak való teljes megfelelést.
- Adatkezelés
Teljes körű adatkezelési szolgáltatásokat nyújtunk, beleértve az adatbevitel, validálás és tisztítás folyamatát, garantálva a magas adatminőséget és integritást. Rendszereink megfelelnek a szabályozási követelményeknek, és biztosítjuk, hogy az adatok kezelése biztonságosan és hatékonyan történjen.