Hatósági és etikai engedélyeztetés
Teljes körű támogatást nyújtunk a hatósági és az etikai jóváhagyási folyamat során, biztosítva a klinikai vizsgálatok jogi és etikai normáknak való megfelelését. A stratégiai tervezéstől kezdve a dokumentumok előkészítéséig és benyújtásáig hatékonyan támogatjuk a jóváhagyási folyamatot, biztosítva a vizsgálat sikeres elindítását.
- Hatósági engedélyeztetési stratégia és tervezése
Egyedi szabályozási stratégiákat az egyes vizsgálatok sajátos igényeihez igazítjuk, szakértői iránymutatást nyújtva a szabályozási környezetben való eligazodáshoz, biztosítva a hatékony tervezést és a helyi, valamint nemzetközi előírásoknak való megfelelést.
- Dokumentumok előkészítése a vizsgálat hatósági beadásához
Csapatunk teljes körű és pontos benyújtási csomagokat készít, beleértve a vizsgálati protokollokat, a tájékozott beleegyezési nyilatkozatokat és a kutatói tájékoztatókat. Gondoskodunk arról, hogy minden dokumentum megfeleljen a szabályozási és etikai jóváhagyáshoz szükséges szigorú követelményeknek.
- Vizsgálat beadása a helyi etikához
Teljeskörűen kezeljük a benyújtási folyamatot a helyi etikai bizottságokhoz, biztosítva a regionális irányelveknek való megfelelést. Alapos előkészületeink segítenek minimalizálni a késedelmeket és elősegítik a gyorsabb jóváhagyásokat.
- Vizsgálat beadása a hatósághoz és a központi etikai bizottsághoz
Kezeljük a benyújtásokat a nemzeti szabályozó hatóságokhoz és a központi etikai bizottságokhoz, gondoskodva arról, hogy minden dokumentáció teljes körű legyen és megfeleljen az előírt követelményeknek. Szakértelmünk biztosítja a zökkenőmentes kommunikációt és az időszerű felülvizsgálatot.