Klinikai Adatgyűjtés
Klinikai adatgyűjtési szolgáltatásaink átfogó és megbízható adatok összegyűjtésére irányulnak hatósági benyújtásokhoz. A teljes folyamatot kezeljük, a klinikai vizsgálatok megtervezésétől kezdve az engedélyek beszerzésén át a klinikai tanulmányok lebonyolításáig.
- Klinikai Vizsgálati Terv (CIP)
Részletes terveket dolgozunk ki a klinikai vizsgálatokhoz, amelyek magukban foglalják a tanulmány célkitűzéseit, módszertanát és időkeretét, biztosítva a hatósági követelményekkel való összhangot és az adatintegritást.
- Összes alapvető dokumentum összeállítása
Csapatunk összegyűjti és rendszerezi a klinikai vizsgálatokhoz szükséges összes dokumentumot, beleértve a protokollokat, a vizsgálói tájékoztatókat és a tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatokat, hogy támogassa a klinikai vizsgálatokat és megfeleljen a hatósági előírásoknak.
- Megvalósíthatósági tanulmányok elvégzése
Megvalósíthatósági tanulmányokat végzünk a klinikai vizsgálatok gyakorlati megvalósíthatóságának és potenciális sikerének értékelésére. Ezek a tanulmányok segítenek azonosítani a lehetséges kihívásokat, valamint optimalizálni a vizsgálati terveket.
- Klinikai vizsgálatra vonatkozó hatósági engedély beszerzése
Kezeljük a klinikai vizsgálati kérelmek benyújtási folyamatát, biztosítva, hogy minden szükséges engedélyt megszerezzünk a szabályozó hatóságoktól és etikai bizottságoktól.
- Klinikai vizsgálatok elvégzése
Szakértőink felügyelik a klinikai tanulmányok végrehajtását, biztosítva a jóváhagyott protokollok betartását és a helyes klinikai gyakorlat (GCP) szabályainak való megfelelést.