Klinikai monitorozás és projektmenedzsment: Teljeskörű felügyelet
Biztosítjuk a klinikai vizsgálatok zökkenőmentes lebonyolítását, az indulástól egészen a lezárásig, teljes körű klinikai monitorozási és projektmenedzsment szolgáltatásainkkal. Helyi és globális szakértelmünk révén hatékony felügyeletet, megfelelőséget és magas színvonalú adatgyűjtést garantálunk a vizsgálat teljes ciklusa során.
- Helyi és globális projektmenedzsment
Teljes körű projektmenedzsment szolgáltatásokat nyújtunk mind helyi, mind globális klinikai vizsgálatokhoz. Tapasztalt csapatunk zökkenőmentes együttműködést biztosít a szponzorok, vizsgálati helyszínek és a hatóságok között, így a vizsgálatok időben, költségkereten belül és a szabályozásoknak megfelelően valósulhatnak meg.
- Helyszíni (on-site) és távoli (remote) monitorozás
Helyszíni és távoli monitorozást végzünk annak érdekében, hogy a vizsgálati helyszínek megfeleljenek a vizsgálati protokollnak, a hatósági szabályozásoknak és a helyes klinikai gyakorlat (GCP) előírásainak. Rugalmas megközelítésünk hatékony felügyeletet tesz lehetővé, miközben biztosítjuk az adatok minőségét és a betegek biztonságát.
- Részleges és teljes forrásadat verifikáció (SDV)
Csapatunk részleges vagy teljes forrásadat-verifikációt (SDV) végez, amelynek célja, hogy a klinikai adatgyűjtő űrlapokba (CRF) rögzített adatok megfeleljenek az eredeti betegnyilvántartásoknak. Ez biztosítja a vizsgálati adatok pontosságát és integritását, ami elengedhetetlen a szabályozó hatósági beadásokhoz.
- Helyszín- és alanytoborzási támogatás
Proaktív támogatást nyújtunk a vizsgálati helyszínek és alanyok toborzásában, segítve a leghatékonyabb stratégiák azonosítását a bevonási célok eléréséhez. Ez magában foglalja a vizsgálati helyszínek teljesítményével és a betegek elérésével kapcsolatos betekintések biztosítását, hogy felgyorsítsuk a toborzási ütemterveket.
- Záróvizitekkel kapcsolatos aktivitások
A vizsgálati helyszínek lezárási folyamatait teljes körűen kezeljük, biztosítva az alapos és szabályos lezárást. Ez magában foglalja a végső adatgyűjtést, a vizsgálati anyagok egyeztetését, valamint a zárójelentések elkészítését, garantálva a vizsgálatok megfelelő lezárását és a szabályozói kötelezettségek teljesítését.