Minőségbiztosítás: Inspekcióra felkészített vizsgálóhelyek
Átfogó minőségbiztosítási szolgáltatásokat kínálunk, hogy a klinikai vizsgálatok megfeleljenek a legmagasabb hatósági követelményeknek, az adatintegritásnak és az operatív kiválóságnak. Független auditjaink és vizsgálatvezető felügyeleti értékelésink biztosítják, hogy vizsgálatai inspekcióra készen álljanak, és a legjobb gyakorlatoknak megfelelően működjenek.
- Független helyszíni auditok lebonyolítása
Független helyszíni auditokat végzünk a helyes klinikai gyakorlat (GCP), a hatósági követelmények és a vizsgálati protokollok betartásának értékelésére. Ezek az auditok segítenek az esetleges problémák korai felismerésében, biztosítva a helyszínek legmagasabb színvonalú működését.
- Inspekcióra felkészítő vizitek lebonyolítása
Inspekció felkészítési szolgáltatásaink során biztosítjuk, hogy a helyszínek és szponzorok megfeleljenek a hatósági inspekciók követelményeinek. Próba vizsgálatokat végzünk, és iránymutatást nyújtunk az esetleges hiányosságok kezelésére, hogy teljes körű felkészültséget biztosítsunk.
- Független minőségfelügyeleti értékelés
Független minőségfelügyeleti értékeléseink során átfogóan felülvizsgáljuk és értékeljük a klinikai vizsgálatok minőségirányítását. Objektív elemzéseink biztosítják, hogy a vizsgálatok minden hatósági és etikai követelménynek megfeleljenek, miközben garantálják az adatok integritását és a betegek biztonságát.