Preklinikai / Laboratóriumi Vizsgálatok
Teljes körű preklinikai vizsgálati szolgáltatásokat kínálunk, hogy eszköze megfeleljen a hatóság által szabályozott biztonsági és teljesítményi követelményeknek. Csapatunk kezeli a tesztelés minden aspektusát, a biológiai értékeléstől a kiberbiztonsági vizsgálatokig.
- Biológiai értékelési terv és jelentés összeállítása
Részletes biológiai értékelési terveket és jelentéseket készítünk, biztosítva a hatósági követelményeknek való megfelelést. Ezek a jelentések az eszköz biológiai biztonságát értékelik.
- Preklinikai vizsgálatok lebonyolítása:
Csapatunk széles körű preklinikai teszteket végez az eszköz biztonságának és teljesítményének értékelésére.
- Biokompatibilitási vizsgálatok
Az eszköz biológiai rendszerekkel való kompatibilitását értékeljük, ezáltal meggyőződve hogy a betegek számára a használat biztonságos.
- Biztonságossági vizsgálatok
Értékeljük az eszközhöz kapcsolódó potenciális kockázatokat és veszélyeket a biztonsági előírások teljesítése érdekében.
- Használhatósági vizsgálat
Használhatósági vizsgálatokat végzünk, hogy biztosítsuk, hogy az eszköz felhasználóbarát és hatékonyan működik a tervezett környezetben.
- Kiberbiztonsági tesztelés
Kiberbiztonsági teszteket végzünk, annak biztosításának érdekében hogy az eszköz biztonságos és védett a potenciális digitális fenyegetésekkel szemben.