Vizsgálatok és Vizsgálóhelyek elindítása: Zökkenőmentes Kezdés
Vizsgálatok és vizsgálóhelyek elindítási szolgáltatásainkkal a klinikai vizsgálatok gördülékeny és hatékony elindítását biztosítjuk. A vizsgálói ülések szervezésétől kezdve a szerződések tárgyalásán és megkötésén át a vizsgálóhely megnyitásáig minden részfeladatot kezelünk a megfelelőség és felkészültség érdekében.
- Vizsgálói találkozók (Investigators meeting) szervezése
Vizsgálói találkozókat szervezünk, hogy a vizsgálati protokollokról, időkeretekről és elvárásokról minden érintett egyértelmű tájékoztatást kapjon. Ezek a találkozók elengedhetetlenek annak érdekében, hogy a vizsgálók jól felkészültek és teljeskörűen tájékozottak legyenek a vizsgálat megkezdése előtt.
- Költségvetés és Szerződéskötési folyamatok lebonyolítás a kiválasztott vizsgálóhelyekkel
Csapatunk kezeli a költségvetések és a klinikai vizsgálati szerződések tárgyalását és végrehajtását, biztosítva a tisztességes és átlátható feltételeket. Célunk olyan megállapodások megkötése, amelyek mind a szponzor, mind a helyszínek elvárásainak megfelelnek, miközben a hatósági és jogi követelményeket is teljesítik.
- Nyitóvizitek (SIV) lefolytatása
Részletes nyitóviziteket (SIV) végzünk annak érdekében, hogy a vizsgálati helyszínek teljes mértékben készen álljanak a vizsgálat elindítására. Ez magában foglalja a vizsgálói csapat képzését, a protokollok áttekintését, valamint annak biztosítását, hogy minden szükséges eszköz, anyag és dokumentáció rendelkezésre álljon.