Megvalósíthatósági tanulmány elkészítése, vizsgálóhelyek kiválasztása
Ország- és vizsgálati helyszín-megvalósíthatósági szolgáltatásaink segítenek biztosítani, hogy a klinikai vizsgálatok a legmegfelelőbb helyszíneken valósuljanak meg, optimális betegbevonás és adatminőség érdekében. Részletes elemzéseket és szakértői konzultációt nyújtunk a vizsgálatok sikeres megvalósításának érdekében.
- Teljeskörű megvalósíthatósági tanulmány készítése
Részletes ország- és helyszínmegvalósíthatósági tanulmányaink értékelik a klinikai vizsgálatokra alkalmas országok és helyszínek megfelelőségét, azonosítva a legjobb helyszíneket a vizsgálatokhoz, biztosítva az optimális betegbevonást és az adatok magas minőségét. Ez magában foglalja a betegek elérhetőségének, a hatósági szabályozásnak és az infrastruktúrának a vizsgálatát.
- Ország-mix és helyszínválasztása
Csapatunk stratégiai iránymutatást nyújt az optimális ország-mix és vizsgálatihelyszínek kiválasztásához, figyelembe véve a földrajzi sokszínűséget, a hatósági szabályozási szempontokat és a célpopulációk elérhetőségét. Ez elősegíti a toborzás optimalizálását és biztosítja a megbízható vizsgálati adatokat különböző régiókban.
- Protokoll Tesztelés
Protokoll tesztelést végzünk annak érdekében, hogy biztosítsuk a megvalósíthatóságot és az összeegyeztethetőséget a helyi gyakorlattal. Ez segít a lehetséges kihívások korai azonosításában, és elősegíti a protokoll zökkenőmentes végrehajtását a vizsgálat során.
- KOL konzultáció
Szorosan együttműködünk a KOL-okkal, hogy szakértői betekintést nyerjünk a vizsgálati terv kialakításába, a helyszínválasztásba és az országmegvalósíthatóságba. Visszajelzéseik kulcsfontosságúak a protokollok finomításában, a klinikai relevancia biztosításában és a vizsgálatok sikerességében.
- Betegjogi konzultáció
Betegjogi konzultációink segítenek a vizsgálati terv és a vizsgálati helyszínválasztás összehangolásában a betegek igényeivel és preferenciáival. A betegjogi képviselők bevonásával biztosítjuk, hogy a vizsgálat betegközpontú módon kerüljön megtervezésre, ami javítja a toborzást és a betegmegtartást.